通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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无源第二类医疗器械申报首次注册

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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