药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 为何会基线漂移

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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问 如何评价一台检测器？

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问 气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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问 气相色谱的检出限如何检测

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