我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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统计分析数据标准是什么？

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气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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什么是Meta 分析？

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 气相进样针一般进多深

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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问 峰变宽的原因？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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