需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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什么情况下实验室要做能力验证？

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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