IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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法规对清洁验证有哪些要求？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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取样有相关的法规规范要求吗？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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内审员的要求是什么？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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