ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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如何理解ISO9001中的质量手册

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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ISO13485适用那些行业？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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额温枪测试的参照标准有哪些？

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 单向风速怎么测试？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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