ISO13485认证办理流程是什么？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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溶出度方法验证标准有哪些？

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标定、检定、校验、校准有什么区别

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ISO10993-1和提交FDA审评文件区别？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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