软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 峰变宽的原因？

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 为何出现峰展宽？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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