当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 色谱双峰产生的可能原因

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 峰变宽的原因？

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 标准曲线如何检验？

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问 管子切割与安装注意事项？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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