产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

2562 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

4863 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

2374 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

13329 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

2583 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

3488 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《定期风险评价报告》的填报时限？

2570 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

2620 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

1532 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

1741 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

2976 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

5211 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线的线性范围？

4078 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线需要做几个数据点

3001 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何排除保留时间漂移的故障

4775 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

2907 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 色谱双峰产生的可能原因

5228 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为何出现肩峰或分叉？

5126 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 峰变宽的原因？

5302 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 不规则的基线噪音是如何产生的

4884 浏览 2 关注 1 回答 0 评论