澳大利亚TGA是什么机构？

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什么是TFDA？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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什么是EMDN?

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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OEM、ODM 是什么意思，有什么区别？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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医疗器械网络安全能力指什么？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 液相色的谱缓冲液如何选择？

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 峰变宽的原因？

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