化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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