检测与检验有什么区别？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 标准曲线如何检验？

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问 管子切割与安装注意事项？

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