脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 为何出现肩峰或分叉？

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 为何出现峰展宽？

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问 使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 前延峰的发生及处理？

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