医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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