变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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冻干机停电的偏差应如何处理？

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 为何出现鬼峰？

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问 评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

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问 新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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问 极性和非极性色谱柱有什么区别

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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问 气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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