随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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