GMP文件的类别有哪些？

5367 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

制造业信息化包括哪些内容？

2551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电磁兼容检测应注意哪些问题？

2955 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

伦理审查包括哪些方式？

8180 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

创新医药器械特别申报资料怎么写？

6494 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

1089 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

1225 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

2679 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

溶出度方法验证标准有哪些？

978 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册资料中电压问题？

4779 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

1061 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

1019 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

560 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

1031 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

1129 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 分类界定申请表常见问题有哪些？

1148 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

1212 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

1127 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

1190 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

1223 浏览 1 关注 1 回答 0 评论