哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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WPC会颁发哪些批准？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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ISO13485适用那些行业？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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