《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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PPAP过程要求是什么？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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临床试验中的监查员是什么？

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什么是MSA？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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什么是产品特性？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 前延峰的发生及处理？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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