FDA 483和警告信有什么区别？

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单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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什么是中心极限定理

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 为何出现峰展宽？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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问 为何会基线漂移

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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