在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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集控发生水冲击的原因有哪些？

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如何处理旧版试验方案？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 管子切割与安装注意事项？

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 气相色谱分析怎样测其线速度？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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