生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 主要生产车间布置图有何要求？

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