除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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