受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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备案资料形式要求是什么？

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做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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如何进行产能评估？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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