审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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医疗器械分类界定时限要求？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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滴定管使用注意事项？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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