什么是GCP？

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直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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医疗器械网络安全能力指什么？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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软件验证的次数

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什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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什么是通用规范（Common Specification）？

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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