什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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