第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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稳定性研究的开展有哪些要求？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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医疗器械临床研究是否可以使用研究病历？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 医疗器械临床研究是否可以使用研究病历？

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