我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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进行控制菌检查的意义有哪些？

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医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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