伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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受试者权益保护有哪些措施？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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法规对清洁验证有哪些要求？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 什么是UDI?

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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