医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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