医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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