一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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医用口罩产品技术要求是什么

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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