无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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新规定对药品进口商有何影响?

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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