带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

1549 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

549 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

带线锚钉产品注册单元应如何划分？

2532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

2856 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

1313 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

2317 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

1631 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

1948 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

1197 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

1653 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

2042 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

1213 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

2138 浏览 1 关注 1 回答 0 评论