MAH药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder）是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等，即药品批准文号的所有权人。
MAH制度实施之前，药品实行的是批准文号与生产企业“捆绑式”的注册模式，该制度实施后将药品上市许可与药品生产许可分离。药品上市许可持有人有权自行或者委托其他药品生产企业生产药品，并由其对生产、销售的药品质量承担主要法律责任。MAH制度激发了药企研发的动力，让更多有能力、有技术的科学家能够把自己的东西变成商品，变成对老百姓有价值的药品。
发展历程
2015年，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出开展药品上市许可持有人制度（MAH）试点工作。
2017年，CFDA公布《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》，在总则之后增加了第五条规定：国家实行药品上市许可持有人制度。该政策明确释放即将全国推行的信号。
2022年以来，江西、海南、四川、河北、安徽、山西、湖北、重庆等多省市相继发布“进一步优化药品审评审批以及生产许可程序系列措施”相关征求意见稿和正式文件。政策加大对MAH持证人注册与转让、优化受托生产许可的鼓励。
三、CXO
CXO俗称医药外包，主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节，分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节，可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。
那么MAH对于CXO有何影响？
和泽医药董事长兼总经理倪晟表示，CRO、CDMO、CMO几个环节在概念上是互相独立的，从药品生产研发到最终上市销售的过程中，需要有人进行协调和传递。“我们想要让整个链条的链接变得更为通畅。”
MAH正是激发了药企研发的动力，让医药研发更便捷的转化为商品，进而造福百姓。
这家伙很懒，还没有设置简介
