口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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