金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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