常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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