一次性医疗器械有哪些

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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医疗器械标签包括哪些内容？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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问 How to select EMC test samples?

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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