现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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影响产品质量的四个方面是什么?

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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