牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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以药品为主的药械组合产品如何申报？

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 How to select EMC test samples?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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