一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

1253 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

1060 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

8160 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

3129 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

1157 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

1155 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

2718 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

使用吸量管和滴定管注意事项？

3550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

1050 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

3748 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

1106 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

962 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

1055 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

1043 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

1077 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

1109 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于产品检验委外的问题？

901 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

1131 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

621 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

490 浏览 1 关注 1 回答 0 评论