无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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