什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？ - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

1528: 浏览

什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

医疗器械独立软件

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

胸有大志一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-17 00:36

IEC 62304对“软件组件（software components）”有不同的定义，也被称为软件项目（software items）：

IEC 62304对软件项目（software items）的定义如下：计算机程序的任何可识别部分。因此，软件项目（software items）包括软件的所有部分，包括软件系统（software system）本身和所有软件单元（software unit）。术语软件组件（software components）通常与软件项目（software items）同义使用，但“软件系统（software system）”除外，它是一个软件项目（software items），但不是一个软件组件（software components）。

在MDCG 2019-11指南使用的术语中，软件项目（software items）/软件组件（software components）也被称为软件模块（software modules）。SOUP也是软件组件（software components），因为它们也是软件系统（software system）的可识别部分。

赞同 0 0评论

关于作者

: 风清飞扬 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

149: 回答

84: 文章

475: 问题

问题动态

发布时间: 2023-09-17 00:35

更新时间: 2023-09-17 00:36

关注人数: 1 人关注

相关问题

医疗器械软件主要有哪些类型？: 1052 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是损伤性废物？主要包括哪些？: 4051 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？: 1345 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？: 5098 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？: 5400 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?: 1082 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？: 10501 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请教大家一个问题，纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？: 7230 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

测量系统分析流程及方法是什么: 3701 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是CPK、PPK，两者有什么区别？: 8856 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问如何识别医疗器械软件？: 1064 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问软件生存周期过程是什么？: 2865 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械软件主要有哪些类型？: 1052 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？: 3024 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问人工智能医疗器械怎么分类？: 1149 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？: 1036 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问什么是可编程医用电气系统（PEMS）？: 1385 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？: 972 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问什么是集成测试integration tests？: 974 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问如何做好软件单元测试？: 996 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1