临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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怎么理解医疗器械型号覆盖？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 什么是美国初始进口商？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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