What should be included in the research data ofactive medical devices service life? - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

1001: 浏览

What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

医疗器械技术评审

What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

ku1314520 一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-17 22:07

The administrative counterparts shall submit an analysis ancevaluation report on the service life of the product. The report shallspecify the evaluation method, evaluation path, influencing factorsand evaluation method, as well as the corresponding verificationdata. The verification data can be accelerated/real-time aging testdata, empirical data, and other verification/validation data generatedthrough reliability analysis method, simulation test method or othertheoretical and simulation calculation methods.

赞同 0 0评论

关于作者

: 小懒虫 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

312: 回答

135: 文章

364: 问题

问题动态

发布时间: 2023-09-17 22:06

更新时间: 2023-09-17 22:07

关注人数: 1 人关注

相关问题

What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?: 937 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

How should access to CGMP computer systems be restricted?: 940 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

How should blank forms be controlled?: 1197 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

BE实验中，性别的比例如何执行？: 1353 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？: 1166 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？: 2897 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？: 880 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

What is an “audit trail”?: 968 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是SABER认证？: 5790 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

How can a design space beverified at commercial scale?: 1135 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？: 1147 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?: 1220 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？: 1054 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?: 959 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？: 1247 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?: 1059 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问关于产品检验委外的问题？: 900 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？: 1127 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？: 1141 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械分类界定时限要求？: 1241 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1