How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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the question abaot of non-medical device components?

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Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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How to determine the service life of active medicaldevices?

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If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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predicate medical device in clinicalevaluation?

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What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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