什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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标准曲线的检验？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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所有的检验统计都是正态分布的吗？

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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