椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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美国FDA510K注册文件包括哪些信息？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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