体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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如何选择临床试验CRO公司？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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注册自检应如何设置相关体系文件？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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