澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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