如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 生物相容性是什么？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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